Akonáhle si zvyknete, branie predpisu každý deň sa stáva dosť bezduchou úlohou. S ohľadom na to vás pravdepodobne nenapadne kontrolovať samotné tabletky – najmä preto, že niektoré lieky majú rôzne tvary a farby v závislosti od toho, či v danom mesiaci dostanete značkové alebo generické odrody. Ale chyby sa stávajú a teraz bol liek na poruchu pozornosti/hyperaktivitu (ADHD) a narkolepsiu Zenzedi stiahnutý z trhu po chybe pri nesprávnom označovaní počas výroby.
SÚVISIACE: Hlavné nové stiahnutie sirupu proti kašľu Robitussin z dôvodu „kontaminácie“, varuje FDA .
Podľa a Výstraha 24. januára z amerického Úradu pre potraviny a liečivá (FDA), Massachusetts, Azurity Pharmaceuticals, Inc. Liek, ktorý je kontrolovanou látkou podľa schémy II a známy pod značkou Zenzedi, je podľa FDA predpísaný na liečbu ADHD, ako aj narkolepsie.
Lieky boli stiahnuté z trhu po tom, čo lekárnik v Nebraske otvoril fľašu 30-mg tabliet Zenzedi a namiesto toho podľa FDA našiel karbinoxamín maleát, čo je antihistaminikum. Výrobca potom otvoril sťažnosť na výrobok a začal vyšetrovanie. Stiahnuté produkty boli distribuované po celej krajine prostredníctvom lekární.
FDA varuje, že tí, ktorí nevedomky užívajú karbinoxamín, môžu zaznamenať nežiaduce udalosti, 'ktoré zahŕňajú, ale nie sú obmedzené na, ospalosť, ospalosť, depresiu centrálneho nervového systému (CNS), zvýšený očný tlak, zväčšenú obštrukciu moču v prostate a poruchu štítnej žľazy.'
Tí, ktorým je predpísaný Zenzedi a namiesto toho užívajú karbinoxamín, budú mať tiež nedostatočnú liečbu symptómov, čo by mohlo viesť k „funkčnému poškodeniu a zvýšenému riziku nehôd alebo zranení,“ uvádza agentúra.
„U pacientov s poruchou pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a narkolepsiou (porucha spánku) existuje primeraná pravdepodobnosť, že nehody alebo zranenia, ku ktorým dôjde v dôsledku sedatívnych účinkov karbinoxamínu, môžu viesť v ťažkých prípadoch k trvalej invalidite alebo smrti, najmä ak ide o jednotlivcov. ktorí ho užívajú (nevedomí si toho, že nedostali Zenzedi®), sa zapájajú do činností, ktoré si vyžadujú značné sústredenie a bdelosť (napríklad vedenie vozidla, obsluha ťažkých strojov),“ uvádza sa vo varovaní FDA.
SÚVISIACE: Sprej na zmiernenie bolesti stiahnutý z dôvodu rakoviny spôsobujúcej chemikálie, varuje FDA .
Aby ste boli v bezpečí, mali by ste si skontrolovať pilulky, ktoré máte doma, ak máte predpísaný tento liek. Tablety Zenzedi 30 mg sú svetložlté, šesťhranné tablety, ktoré majú na jednej strane „30“ a na druhej strane „MIA“. Sú distribuované v bielych fľaštičkách a majú „30 mg“ zvýraznené žltou farbou. Môžete ich odlíšiť od tabliet Carbinoxamine maleate Tablets USP, 4 mg tabliet, čo sú biele okrúhle tablety s „GL“ na jednej strane a „211“ na druhej strane.
Stiahnutá šarža má číslo NDC (National Drug Code) 24338-856, číslo šarže F230169A a dátum spotreby je jún 2025. Spoločnosť Azurity upozornila veľkoobchodných distribútorov na stiahnutie späť 4. januára, ale ak máte dotknuté produkty doma, prestaňte ich používať a vráťte ich na miesto nákupu, hovorí FDA.
Od 24. januára FDA nedostala Azurity žiadne správy o závažných nežiaducich udalostiach súvisiacich so stiahnutím z trhu. Ak sa však vyskytnú nejaké problémy, mali by ste kontaktovať svojho lekára alebo poskytovateľa zdravotnej starostlivosti a nahlásiť nežiaducu udalosť Azurity prostredníctvom e-mailu ( [e-mail chránený] ). FDA tiež žiada, aby ste hlásili nežiaduce reakcie alebo problémy s kvalitou do jeho programu MedWatch Adverse Event Reporting online , alebo cez poštou alebo faxom . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Abby Reinhard Abby Reinhard je hlavná redaktorka v Najlepší život , pokrývajúce denné správy a informujúce čitateľov o najnovších štýlových radách, destináciách a udalostiach v Hollywoode. Čítať viac
