FDA schvaľuje nový liek na chudnutie, ktorý znižuje hmotnosť pacientov o 18 %

Aj keď je téma chudnutia už dlho súčasťou konverzácie o wellness celkovo, nedávny vývoj posunul spôsob, akým k nej pristupujeme. Predpis lieky vrátane Ozempicu —ktorý bol schválený na liečbu cukrovky a predpísaný off-label na chudnutie — a schválený liek na obezitu Wegovy zmenili v poslednom čase proces zhadzovania kilogramov pre tých, ktorí ich predpisovali. A teraz je zoznam potenciálnych možností pre pacientov dlhší po tom, čo americký Úrad pre potraviny a liečivá (FDA) schválil Zepbound ako liek na chudnutie. Čítajte ďalej a dozviete sa viac o liekoch na predpis, ktoré preukázateľne znižujú hmotnosť niektorých pacientov o 18 percent.



byť dieťaťom v 70 -tych rokoch

SÚVISIACE: Krajiny zavádzajú nové zákazy na Ozempic — mohli by ich nasledovať USA?

Zepbound bol práve schválený FDA ako liek na liečbu obezity.

  u.s. znak fda
JHVEPhoto / Shutterstock

8. novembra FDA oznámila, že schválila Zepbound pre chronická kontrola hmotnosti a liečbe cukrovky. Liečivo s názvom tirzepatid je produkoval Eli Lilly a bude najviac priamo súťažiť s populárnym liekom na obezitu Wegovy od Novo Nordisk, The New York Times správy.



Zatiaľ čo názov Zepbound môže byť nový, tirzepatid je už dostupný na trhu pod značkou Mounjaro, ktorá bola predtým schválená na liečbu cukrovky 2. typu u dospelých. Zepbound môže byť predpísaný pacientom, ktorí majú nadváhu a majú aspoň jeden stav súvisiaci s obezitou, vrátane vysokého krvného tlaku, cukrovky 2. typu alebo vysokého cholesterolu, podľa vydania FDA.



Zepbound funguje podobne ako Wegovy napodobňovaním hormónu GLP-1, ktorý pomáha znižovať hlad a spomaliť príjem potravy. Podáva sa tiež injekciou raz týždenne s maximálnou dávkou 15 mg týždenne, podľa FDA.



'Obezita a nadváha sú vážne stavy, ktoré môžu byť spojené s niektorými z hlavných príčin smrti, ako sú srdcové choroby, mŕtvica a cukrovka,' John Sharretts , MD, riaditeľ divízie diabetu, lipidových porúch a obezity pre FDA, uviedol v tlačovej správe agentúry. 'Vo svetle rastúcej miery obezity a nadváhy v Spojených štátoch sa dnešné schválenie zameriava na nenaplnenú lekársku potrebu.'

SÚVISIACE: 4 potraviny, ktoré zvyšujú rovnaký hormón na chudnutie ako Ozempic, hovoria odborníci . ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb

Klinické štúdie ukázali, že liek môže pomôcť pacientom dosiahnuť významný úbytok hmotnosti.

  zblízka na pacienta, ktorý si vstrekuje múnjaro
Mohammed_Al_Ali / Shuterstock

Prvé známky účinnosti Zepboundu prišli z malej štúdie z roku 2017 s 300 ľuďmi s cukrovkou 2. typu. Výsledky ukázali, že pacienti, ktorí užívali liek tri mesiace, stratili najmenej 13 percent svojej telesnej hmotnosti, The New York Times správy.



Nasledujúca štúdia vykonala randomizovanú, dvojito zaslepenú, placebom kontrolovanú klinickú štúdiu s použitím 2 519 dospelých pacientov s obezitou alebo s nadváhou. Účastníkom boli podávané dávky buď 5 mg, 10 mg alebo 15 mg raz týždenne počas 72 týždňov.

Výsledky ukazujú, že pacienti na všetkých úrovniach dávkovania, ktorí dostávali liek, zaznamenali aspoň päťpercentné zníženie telesnej hmotnosti v porovnaní s tými, ktorí dostávali placebo, podľa vydania FDA. A tí v skupine, ktorí dostali najvyššiu dávku, stratili v priemere 18 percent svojej telesnej hmotnosti v porovnaní so skupinou s placebom. Na porovnanie, pacienti užívajúci porovnateľnú dávku Wegovy zaznamenali priemerné zníženie telesnej hmotnosti o 15 percent Časy .

SÚVISIACE: FDA vydáva Ozempickú aktualizáciu po tom, čo používatelia citujú „závažné“ gastrointestinálne problémy .

Liek by mohol pomôcť pri problémoch so zásobovaním a potenciálne znížiť náklady.

  Detailný záber na lekára's hand writing prescription
Shutterstock

Schválenie FDA prichádza aj vtedy, keď prudko stúpajúca popularita liekov ako Ozempic a Wegovy spôsobila nedostatok pacientov. V skutočnosti Novo Nordisk dokonca nedávno obmedzené nižšie dávky Wegovy potrebné pre nových pacientov, aby sa uprednostnili jeho dodávky pre tých, ktorí už liek užívajú, uvádza CNN.

Pomôcť by mohla aj dostupnosť Zepboundu ísť dole náklady na lieky, keďže konkurencia rastie. Podľa tlačovej správy Eli Lilly bude liek stáť asi 1 060 dolárov mesačne pred poistením, keď sa začne predávať koncom tohto mesiaca. Na porovnanie, spoločnosť v súčasnosti stanovuje katalógovú cenu pre Mounjaro na 1 023 dolárov mesačne, zatiaľ čo Ozempic a Wegovy spoločnosti Novo Nordisk sú 936 a 1 349 dolárov mesačne na CNN.

Spoločnosť pri svojom oznámení poukázala na 20-percentný cenový rozdiel medzi ňou a jej konkurentom, pričom uviedla, že so zamestnávateľmi hovorila o rozhodnutiach o platbách týkajúcich sa poistenia zamestnancov. 'Povedali, že cenníková cena bola niečo, čo bolo faktorom v ich rozhodnutí rozšíriť prístup k ľuďom, ktorí tieto lieky potrebujú,' Mike Mason 8. novembra podľa CNN povedal novinárom 8. novembra prezident divízie Lilly Diabetes and Obesity.

SÚVISIACE: 56-ročná žena zomrela na údajné ozempické vedľajšie účinky, rodinné tvrdenia .

Droga stále nesie niektoré známe vedľajšie účinky.

  žena s bolesťou žalúdka
sebra / Shutterstock

Podobne ako u jeho konkurentov sa zistilo, že Zepbound stále spôsobuje niektoré vedľajšie účinky, ktoré postihujú predovšetkým gastrointestinálny systém. Patria sem „nevoľnosť, hnačka, vracanie, zápcha, abdominálny (žalúdočný) diskomfort a bolesť“ a ďalšie príznaky ako „reakcie v mieste vpichu, únava, reakcie z precitlivenosti (typicky horúčka a vyrážka), grganie, vypadávanie vlasov a gastroezofageálny reflux,“ uvádza sa vo vyhlásení FDA.

Ale aj keď diskusia o používaní lieku niektorými pacientmi pokračuje, niektorí odborníci považujú vydanie lieku za významný krok v boji proti problému verejného zdravia.

'Ešte pred niekoľkými rokmi by bolo ťažké predstaviť si dva lieky ako semaglutid a tirzepatid, ktoré vedú k strate hmotnosti, ktorá bola predtým pozorovaná len vtedy, keď ľudia podstúpili bariatrickú operáciu.' Susan Yanovski , spoluriaditeľ úradu pre výskum obezity v Národnom inštitúte pre diabetes a choroby tráviaceho traktu a obličiek, povedal Časy .

Best Life ponúka najaktuálnejšie informácie od špičkových odborníkov, nových výskumov a zdravotníckych agentúr, ale náš obsah nemá byť náhradou za odborné poradenstvo. Pokiaľ ide o lieky, ktoré užívate, alebo akékoľvek iné zdravotné otázky, ktoré máte, vždy sa poraďte priamo so svojím poskytovateľom zdravotnej starostlivosti.

SÚVISIACE: Pre viac aktuálnych informácií sa prihláste do nášho denný newsletter .

Zachary Mack Zach je spisovateľ na voľnej nohe, ktorý sa špecializuje na pivo, víno, jedlo, liehoviny a cestovanie. Sídli na Manhattane. Čítať viac
Populárne Príspevky