Pre väčšinu z nás sú lieky súčasťou každodenného života – môžete si vziať dennú tabletku na liečbu sezónnych alergií alebo sa spoľahnúť na liečbu na predpis, aby ste udržali pod kontrolou vážnejšie ochorenie. Takže keď je liek predmetom odvolania , je to pochopiteľne trochu znepokojujúce. Americký úrad pre potraviny a liečivá (FDA) práve oznámil, že sa sťahuje jeden liek, a ak ho teraz používate, mali by ste sa poradiť so svojím lekárom. Čítajte ďalej a zistite, pred čím agentúra varuje pacientov.
ĎALEJ SI PREČÍTAJTE TOTO: Výrobcovia tvrdia, že tento bežný denný liek môže byť ťažšie nájsť .
Počas leta bolo niekoľko liekov stiahnutých z regálov, vrátane morfínové tablety vyrobené spoločnosťou Bryant Ranch Prepack Inc. Podľa oznámenia FDA z 29. júna boli tablety stiahnuté z dôvodu problém so štítkami . Tablety s predĺženým uvoľňovaním morfín sulfátu 30 mg boli nesprávne označené ako 60 mg tablety a 60 mg tablety s predĺženým uvoľňovaním morfín sulfátu boli nesprávne označené ako 30 mg.
čo to znamená, keď snívaš o boji s démonmi
V dôsledku tejto zámeny mohli pacienti, ktorým bola predpísaná dávka 30 mg, omylom užiť 60 mg tablety a vystaviť sa riziku predávkovania a smrti. A tým predpísaným 60-mg tabletám, ktorí užívajú 30-mg tablety, by mohlo hroziť abstinenčné ochorenie, ako aj neliečená bolesť, varoval FDA. Pacienti s liekom boli požiadaní, aby ho okamžite prestali používať a aby kontaktovali výrobcu.
V júli riešili pacienti s cukrovkou výrazné odvolanie, kedy jednu dávku inzulínu glargín (Inzulín glargín-yfgn) injekcia, 100 jednotiek/ml (U-100) dobrovoľne odvolaný Spoločnosť Mylan Pharmaceuticals Inc. Podľa oznámenia FDA to bolo opäť kvôli problému s označovaním, keďže sa zistilo, že na niektorých inzulínových perách chýbajú štítky. Pacienti by mohli zaznamenať „vážne komplikácie“, ak by sa produkty zmiešali s rôznymi typmi inzulínu, a boli inštruovaní, aby zavolali firme Sedgwick, ktorá sa zaoberá riadením sťahovania.
Najnovšie stiahnutie z trhu však nie je výsledkom problémov s označovaním – v skutočnosti je to kvôli potenciálnej kontaminácii.
Dňa 26. septembra sa Oznámil to FDA že Eugia US LLC (predtým AuroMedics Pharma LLC) , spoločnosť so sídlom v East Windsor, New Jersey, vydala dobrovoľné stiahnutie jednej šarže AuroMedics Acyclovir Sodium Injection 500 mg na 10 ml (50 mg/ml), 10 ml jednodávkovú injekčnú liekovku. Liek je známy podľa značka Zovirax .
Liek obsahuje acyklovir, ktorý sa používa na liečbu herpes vírusov, uviedol FDA. Injekcia sa používa na liečbu „počiatočného a opakujúceho sa slizničného a kožného herpes simplex (HSV-1 a HSV-2)“ u pacientov s oslabenou imunitou, ako aj „počiatočných klinických epizód herpes genitalis u imunokompetentných pacientov“, čo znamená ktorí majú normálnu imunitnú odpoveď.
Kožný herpes simplex môže spôsobiť lézie na koži, zatiaľ čo slizničný herpes simplex ovplyvňuje sliznicu , čo je 'mäkké tkanivo, ktoré lemuje telesné kanály a orgány', podľa Cleveland Clinic.
SÚVISIACE: Ak chcete získať viac aktuálnych informácií, prihláste sa do nášho denný newsletter .
zoznam tvarohových zberných liniek
Podľa oznámenia FDA sa stiahnutie týka čísla šarže AC22006, ktorej dátum vypršania platnosti je august 2023. Produkty boli zaslané veľkoobchodníkom v celej krajine medzi 8. júnom a 13. júnom, zabalené v sklenených fľaštičkách a označené National Drug Code (NDC) 55150-154-10. ae0fcc31ae342fd3a1346ebb1f342fcb
Injekčné liekovky sa sťahujú z trhu po „sťažnosti na produkt“, v ktorej sa uvádza „prítomnosť tmavočervených, hnedých a čiernych častíc vo vnútri liekovky“.
zoznam zatváraní obchodov s detskými miestami
Eugia US LLC nedostala žiadne správy o nežiaducich udalostiach súvisiacich so stiahnutou šaržou. Avšak produkty, ktoré obsahujú tieto častice, by mohli viesť k 'zápalom, alergickým reakciám alebo komplikáciám obehového systému', ktoré by mohli byť život ohrozujúce, poznamenáva FDA.
Ak máte vo svojej lekárničke stiahnutý produkt – a najmä ak máte nejaké zdravotné problémy súvisiace s produktom – FDA žiada, aby ste zavolali svojho lekára. Spotrebitelia by mali tiež zavolať spoločnosti Qualanex (ktorá poskytuje podporné služby pre spoločnosť Eugia) na číslo 1-888-280-2046 medzi 7:00 a 16:00. Centrálny štandardný čas, pondelok až piatok, alebo e-mailom spoločnosti na adresu [e-mail chránený]
Podľa oznámenia o stiahnutí produktu spoločnosť Eugia US LLC posiela listy o stiahnutí produktu tým, ktorí produkt dostali, a zabezpečuje vrátenie a výmenu. Žiadame veľkoobchodníkov a zdravotníckych pracovníkov, aby stiahnuté zásielky okamžite pozastavili a kontaktovali spoločnosť Qualanex.
Spotrebitelia môžu nahlásiť problémy s kvalitou a nežiaduce reakcie FDA Hlásenie nežiaducich udalostí MedWatch program online alebo prostredníctvom bežnou poštou alebo faxom .